Sobre a Farmacopeia Brasileira (FB): um brevíssimo resumo

O volume 1 da Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, é dividido em 8 capítulos e 4 anexos.

O capítulo 1, Prefácio, apresenta uma breve introdução à Farmacopeia Brasileira, seu objetivo, estrutura e aplicação.

O capítulo 2, Histórico, descreve a história da Farmacopeia Brasileira desde sua primeira edição, em 1926.

O capítulo 3, Farmacopeia Brasileira, apresenta os partícipes da elaboração da FB.

O capítulo 4, Generalidades, fornece informações gerais sobre a terminologia, unidades de medida e outros conceitos básicos utilizados na Farmacopeia Brasileira.

O capítulo 5, Métodos gerais, estabelece métodos gerais para a análise de medicamentos e outros produtos farmacêuticos.

O capítulo 6, Recipientes para medicamentos e correlatos, estabelece requisitos para recipientes utilizados para armazenar medicamentos e outros produtos farmacêuticos.

O capítulo 7, Reagentes, estabelece requisitos para reagentes utilizados em ensaios farmacopeicos.

O capítulo 8,  Informações gerais, fornece informações gerais sobre tópicos relevantes à Farmacopeia Brasileira, como preparação de produtos estéreis, procedimentos estatísticos, radiofármacos, equivalência farmacêutica e bioequivalência, água para uso farmacêutico, substâncias químicas de referência, substâncias corantes, gases medicinais e ensaios microbiológicos alternativos.

Os anexos fornecem informações adicionais relevantes à Farmacopeia Brasileira, como a tabela periódica dos elementos químicos, unidades do Sistema Internacional, solventes para cromatografia e alcoometria.
 

Resumo dos principais tópicos do volume 1:
 

Objetivo da Farmacopeia Brasileira: estabelecer requisitos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. 

Estrutura da Farmacopeia Brasileira: 

Composta por dois volumes: volume 1, com informações gerais e métodos gerais; volume 2, com monografias de substâncias e produtos farmacêuticos. 

Aplicação da Farmacopeia Brasileira: obrigatória para fabricantes, importadores, distribuidores e comerciantes de produtos farmacêuticos.
 

Resumo dos principais métodos gerais estabelecidos no volume 1:

• Métodos físicos e físico-químicos: determinação de pH, densidade, ponto de fusão, ponto de ebulição, solubilidade, etc.
• Métodos químicos: determinação de teor, pureza, estequiometria, etc.
• Métodos de farmacognosia: identificação de substâncias vegetais, animais e minerais.
• Métodos biológicos, ensaios biológicos e microbiológicos: determinação de atividade biológica, esterilidade, ausência de contaminações microbianas, etc.
• Métodos imunoquímicos: determinação de presença de anticorpos ou antígenos.
• Métodos físicos aplicados a materiais cirúrgicos e hospitalares: determinação de resistência, durabilidade, etc.
• Métodos gerais aplicados a gases medicinais: determinação de pureza, concentração, etc.

 Estude a FB e certamente você terá um diferencial na vida acadêmica, bem como na indústria. 

Moacir Gabriel